维瑞评级

行业报告

十大医学检验设备品牌

2026年11月·维瑞评级 研究团队

医院从不会为仪器本身而购买一台诊断仪器。它购买的,是一个愿意用以押注患者治疗方案的数值——也是监管机构愿意作为证据接受的数值。仅此一点,就解释了为什么品牌在医学检验设备领域的分量,几乎高于任何其他仪器分支。

2025 年,这一悖论在财务数据中显露无遗。各大医学检验主业板块的营收要么守住,要么增长——西门子医疗以 234 亿欧元的营收收官财年,可比增长 5.9%;GE 医疗达到 206.25 亿美元,增长 4.8%;雅培集团销售额录得 443.28 亿美元;罗氏诊断实现 138 亿瑞士法郎,按固定汇率增长 2%;飞利浦录得 178 亿欧元。利润端的叙述更为严峻。希森美康上一财年营业利润尚在增长,随后却下滑 40.8%;奥林巴斯营收增长 1.3%,营业利润却下降 40.2%;中国最大的医疗器械制造商迈瑞,营收下降 9.38%,净利润下滑 30.28%。

三股力量造成了这种分化。第一股是中国采购改革:带量采购(VBP)与 DRG/DIP 支付改革重新定价了曾经享有高毛利的试剂,国产优先规则如今又把医院招标引向本土制造商——对血液学领域的希森美康、内窥镜领域的奥林巴斯和免疫诊断领域的罗氏构成直接冲击。第二股是新冠疫情时期检测收入的退潮,使雅培诊断业务板块按报告口径下降 4.3%,尽管其持续葡萄糖监测业务仍在增长。第三股是关税与供应链重复建设,从三套独立的生产布局分别服务美国、欧洲和中国,推高了成本。

区分赢家的不是仪器本身,而是围绕仪器的一切。封闭的试剂生态、装机基数的转换成本、数十年积累的获批检测菜单,以及能让医院内窥镜中心或核心实验室持续运转的服务组织——这些才是抵御价格竞争的资产。竞争对手复制一台扫描仪的规格参数,远比复制 1,000+ 项获批检测项目、一份经过验证的临床证据基础,或一名在你平台上受过培训的技术人员快得多。这正是本排名把准入资质与装机基数置于表面规模之上的原因。

排名方法:临床准入与装机基数指数(Clinical Clearance & Installed-Base Index)
VerityRank 从五个加权维度评估医学检验设备品牌:
• 监管准入深度(30%):在影像、免疫诊断、临床化学、分子检测和内窥镜领域,FDA 准入、CE-IVDR 认证与 NMPA 注册的广度与时效性——这是决定一款产品能否销售的第一道闸门。
• 装机基数锁定效应(25%):实际投入临床使用的分析仪、扫描仪、内窥镜与监护仪数量,以及专有试剂、耗材或软件使更换成本高企的程度。
• 诊断菜单广度(20%):各品牌覆盖主要检验学科的跨度,因为单一学科专营者须独自承受特定品类的需求冲击,而多元化业务组合可以加以对冲。
• 临床证据与指南地位(15%):同行评审验证、被专业学会指南收录,以及与制药伙伴开展的伴随诊断工作。
• 全球服务与报销覆盖(10%):品牌提供直接安装、应用支持与备件物流的国家,以及其检测项目被纳入报销的国家。
每家企业获得一个品牌综合评分(0-100),与同业对标归一化,并每年依据经审计的申报文件更新。

数据来源
本排名依据制造商自身发布的公司年报、投资者演示材料与监管申报文件,并结合独立研究机构的市场数据。主要来源包括 西门子医疗投资者关系、罗氏投资者信息、GE 医疗投资者关系、雅培投资者关系、飞利浦投资者关系、丹纳赫投资者关系、迈瑞投资者关系、奥林巴斯投资者关系、希森美康投资者关系 以及 联影投资者关系。

免责声明:本排名的数据由第三方权威来源汇编,包括已公布的财务报表、监管注册库与行业研究。VerityRank 保持独立,不因任何公司的纳入、排除或排名位次收取报酬。文中数字反映发布时各公司披露的最近一个完整财年;各公司财年截止日期不同,在部门级营收与集团营收不可比的情况下,二者分别列示。

排名前三

  1. 01西门子医疗89
  2. 02罗氏诊断89
  3. 03通用医疗89

10 排名企业 · 6 国家/地区 · 2026.11

前十名排行

版本 2026.11
1西门子医疗股份公司

Siemens Healthineers AG 是一家全球领先的医疗技术公司,专注于体外诊断、诊断影像和实验室自动化,于1847年在德国巴伐利亚州埃朗根成立。公司2025财年营收为225亿欧元,在德国、美国、英国和中国运营4个以上制造工厂,拥有71,000名员工。Atellica 系列分析仪每天在全球数千个临床实验室中处理数百万份患者样本。Siemens Healthineers 是一家顶级的医疗科技创新者,拥有领先的体外诊断(IVD)试剂产品组合和占主导地位的诊断影像业务,通过长期服务合同和耗材销售产生经常性收入。

优势: Siemens Healthineers 业内最广泛的免疫测定检测菜单,支持肿瘤学、心脏病学和传染病领域的全面疾病管理。Atellica Solution 集成实验室自动化平台为大型参考实验室和医院网络提供端到端的工作流程效率。

法兰克福证券交易所:SHL

成立

1847

员工

74,000

设施

在德国、美国、英国、中国等地设有生产设施

覆盖

70+ 个国家

总部

Erlangen, Bavaria, Germany

类型

制造商

市场

法兰克福证券交易所:SHL

生物制药机械设备品牌机械设备工厂

罗氏诊断是F. Hoffmann-La Roche AG(罗氏集团)旗下的诊断事业部,也是全球最大的体外诊断(IVD)公司,总部位于瑞士罗特克鲁兹(Rotkreuz)。该事业部于1968 年正式成立,2025 财年实现销售额 138 亿瑞士法郎,为150 多个国家的临床实验室、医院及即时检验(point-of-care)场景提供服务。罗氏诊断在免疫检测、临床生化、分子诊断与组织病理领域均占据全球 IVD 市场份额第一,其 cobas 系列分析仪每年运行数十亿次检测。该事业部采用封闭系统模式——专有仪器搭配高毛利耗材与试剂——打造出医疗科技领域最具防御性的经常性收入引擎之一。

优势: 罗氏诊断拥有全球最全面的免疫诊断检测菜单,覆盖肿瘤、心血管、传染病与内分泌领域。cobas 一体化实验室平台为高通量实验室提供无可比拟的自动化能力,而分子诊断业务(PCR、病毒载量、MRD)在传染病与肿瘤监测市场居于领先地位。该事业部的伴随诊断合作模式——与制药伙伴共同开发检测项目——锁定了长期的临床采用。在 Ventana 组织成像业务与10.5 亿美元的 PathAI 收购推动下,病理业务销售额于 2025 财年增长 14%,达 17 亿瑞士法郎。该事业部还通过 Foundation Medicine 以及 5.95 亿美元的 SAGA Diagnostics 收购,在分子残留病灶监测领域保持领先。
劣势: 罗氏诊断的封闭系统策略在新兴市场面临价格压力,尤其是在中国——政府集采改革与 VBP 招标削弱了仪器装机黏性。该事业部对耗材拉动的依赖度较高,当实验室检测量停滞时便易受冲击。围绕数据独占性与互操作性的监管审查,持续对欧洲和美国的封闭生态模式构成挑战。

成立

1896

员工

35,000+

设施

在瑞士、德国、美国、中国拥有15个以上制造设施

覆盖

全球:150多个国家

总部

Rotkreuz, Zug, Switzerland

类型

品牌 & 制造商

生物制药机械设备品牌机械设备工厂

GE HealthCare Technologies Inc. 是一家全球领先的医疗技术、制药诊断及数字解决方案创新企业,于2023年从通用电气分拆成为独立公司,其运营历史可追溯至一个多世纪前。公司总部位于美国伊利诺伊州芝加哥市,在四大核心业务板块——影像、超声、患者护理解决方案及制药诊断——提供集成解决方案,涵盖磁共振成像系统、计算机断层扫描系统、分子成像与X射线系统、手持及控制台超声平台、患者监护与麻醉输送系统、母婴护理设备,以及碘造影剂和放射性药物。2025年,GE HealthCare年收入达206.25亿美元,在全球运营30多个主要制造与研发设施,拥有约54,000名员工,为160多个国家的客户提供服务。作为一家新独立的实体,GE HealthCare入选2025年《财富》全球最受赞赏公司,正通过人工智能赋能影像、诊疗一体化及数字健康平台加速其精准护理战略。

优势: 无与伦比的装机基础,全球部署超过500万套影像系统,创造了庞大的经常性服务与耗材收入流。医学影像AI领导地位,拥有超过80款获得FDA认证的AI设备,数量居所有医疗技术公司之首。制药诊断护城河,作为全球最大的碘造影剂生产商之一,拥有显著的制造壁垒。强劲订单积压,2025年订单出货比为1.07倍,表明需求势头持续。新获独立性带来的灵活性,作为独立公司拥有简化的决策流程和集中的资本配置。

劣势: 增长较慢,相对于纯医疗科技同行,2025年有机收入增长3.5%,落后于更广泛的医疗器械行业。中国市场风险,面临地缘政治紧张局势和反腐运动,这些因素抑制了医院资本支出。继承自GE的遗留成本结构,需要持续重组以实现具有竞争力的利润率。

成立

2023

员工

54,000

设施

在17个国家拥有44处生产设施(其中32处为自有)

覆盖

160+ 个国家

总部

Chicago, Illinois, United States

市值

$348亿

生物制药机械设备品牌机械设备工厂

雅培实验室凭借其革命性的FreeStyle Libre系统,成为全球持续葡萄糖监测(CGM)技术的领导者。公司自1888年起总部位于美国伊利诺伊州雅培公园。2025年,公司年营收达443亿美元,在全球运营100多个制造和研发设施,业务遍及160多个国家,员工超过114,000人。在FreeStyle Libre CGM产品线的推动下,雅培糖尿病护理部门在2025年单独创造了76亿美元营收,该产品线是家庭血糖监测领域的主导平台。公司于2025年以230亿美元收购Exact Sciences,这一里程碑事件标志着其战略性地向居家癌症筛查和精准肿瘤诊断领域扩张。

优势:无与伦比的CGM技术,FreeStyle Libre在家庭糖尿病监测领域近乎垄断;每年在诊断、医疗设备和营养品领域的研发投入超过25亿美元;垂直整合的全球制造能力

成立

1888

员工

114,000

设施

全球约100处制造与研发设施

覆盖

160+ 个国家

总部

Abbott Park, Illinois, United States

市值

$1915亿

食品饮料生物制药机械设备品牌

飞利浦医疗是一家荷兰健康科技集团,于1891年在荷兰埃因霍温创立。其个人健康业务板块营收达37亿欧元,互联关护业务营收达51亿欧元,全球员工总数超过77,000人,业务遍布30多个生产基地。飞利浦已从消费电子巨头转型为专注于健康科技的行业领导者。

优势:庞大的全球品牌认知度与分销网络;在Avent母婴护理和Sonicare口腔护理产品线中保持市场领先地位;在互联健康与AI诊断领域拥有强大的研发管线;业务多元化覆盖个人健康与专业医疗领域。
劣势:美国同意令严重限制了睡眠/呼吸设备在美销售;Respironics召回事件损害了品牌信任度与市场份额;业务正处于复杂重组阶段;在睡眠呼吸暂停市场大量份额被瑞思迈抢占。

成立

1891

员工

69,700

设施

在15个以上国家拥有30家以上工厂

覆盖

100多个国家

总部

Amsterdam, Netherlands

市值

$263亿

生物制药机械设备品牌机械设备工厂

Danaher Corporation是一家全球领先的科技产品与服务提供商,总部位于美国华盛顿特区。公司业务聚焦于三大板块:生命科学、诊断以及环境与应用解决方案。通过一系列战略性收购与整合,公司构建了涵盖高端分析仪器、临床诊断系统及工业测量设备的多元化产品组合。2025财年,Danaher实现营收约320亿美元,成为通过系统化运营创造价值的典范。这一成就得益于其著名的“Danaher Business System”(DBS)——一种独特的精益管理与持续改进运营模式,能够驱动卓越的收购后整合能力与运营效率——以及其在高速增长、高利润利基市场的精准定位。

优势:Danaher的核心优势在于其业界闻名的“Danaher Business System”(DBS),这是一套以精益管理和持续改进为核心的独特运营体系,为收购整合与自主运营提供了无与伦比的效率提升与价值创造能力。

劣势:公司的主要劣势在于其增长战略高度依赖持续不断的成功收购,这伴随着交易执行、整合失败及估值过高等固有风险;同时,公司在众多细分领域面临来自Thermo Fisher Scientific等大型竞争对手及众多专业竞争者的激烈技术竞争与市场压力。

成立

1969

员工

60,000

设施

在约 50 个国家拥有约 194 处重要制造、研发和分销设施

覆盖

60 多个国家/地区

总部

Washington, D.C., United States

市值

$1619亿

生物制药仪器仪表机械设备品牌

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 是中国领先的体外诊断试剂及医疗耗材制造商,成立于1991年,总部位于中国广东深圳。公司年营收达333亿元人民币(约46亿美元),2025年生产了2,749万盒诊断试剂盒,拥有超过15,000名员工。迈瑞通过全资收购芬兰抗原/抗体专业公司HyTest,实现了关键IVD试剂原料的100%垂直整合。

核心优势: 100%自产IVD核心试剂,实现了从重组抗原和抗体生产到最终试剂盒组装的完全垂直整合;在中国医院拥有庞大的装机基础,为超过10万家国内医疗机构提供了巨大的试剂和耗材拉动式销售机会;财务状况稳健,现金流转换率为1.20倍,资产负债率仅为27.4%,能够支持激进的海外市场拓展。

成立

1991

员工

21,288

设施

在中国深圳、南京、武汉、西安、成都及安徽设有生产基地

覆盖

190+ 个国家

总部

Shenzhen, Guangdong, China

市值

$299亿

生物制药机械设备品牌机械设备工厂

奥林巴斯(Olympus Corporation)是打造现代软性内窥镜的日本集团,至今仍供应全球约 70% 的消化道内镜。公司创立于 1919 年 10 月 12 日,总部位于东京八王子市,2026 年 3 月止财年合并营收为 1.0107 万亿日元,同比增长 1.3%,员工 28,138 人,在 40 个国家和地区直接开展业务。自 2025 年 4 月起,集团按两大事业部报告业绩——消化道解决方案(内窥镜、消化科器械与临床服务)和外科与介入解决方案(泌尿、呼吸、外科内镜与能量器械)——取代此前的内镜与治疗解决方案架构。

优势: 奥林巴斯内部掌握完整的光学成像链条,从镜片研磨、精密机械到 CMOS 传感器设计与图像处理,这正是其 EVIS X1 平台成为黏膜可视化参考标准的原因。内镜业务的经济特性更像剃刀与刀片的年金模式,而非典型的资本设备:器械按多年周期更换,并持续带来耗材、再处理和维修收入。ENDO-AID AI 病灶检测系统已成为早期结直肠癌检测中真正的临床差异化优势。全球培训与再处理基础设施——内窥镜既是硬件业务也是服务业务——使医院的转换成本居高不下。
劣势: 2026 年 3 月止财年盈利能力急剧恶化:营业利润下降 40.2% 至 971 亿日元,营业利润率从 16.3% 压缩至 9.6%。外科与介入解决方案事业部转为 150 亿日元的营业亏损,原因是北美发货暂停和泌尿业务需求疲软。在中国,国产优先采购与日益激烈的本土竞争拉低了第四季度销量——对一个高度依赖高端医院资本预算的集团而言,这是结构性风险。

成立

1919

员工

28,138

设施

在日本、德国、美国、越南和中国设有15座核心医疗制造工厂

覆盖

40个国家或地区(直接运营)

总部

Hachioji, Tokyo, Japan

市值

$113亿

机械设备品牌机械设备工厂医疗诊断设备

希森美康株式会社是一家日本医学诊断企业,也是临床血液分析仪领域的全球领军者,占据全球血细胞分析市场 50% 以上的份额。公司成立于1968 年,总部位于日本神户,2025/26 财年净销售额达 5000 亿日元,其中海外销售额为 4414 亿日元(占总销售额的 88.3%),并通过 67 家海外子公司在190 多个国家开展业务,拥有10,861 名员工。公司的旗舰 XN 系列血液分析仪与封闭系统试剂耗材相结合,打造出诊断行业中最具盈利能力的经常性收入模式之一。2025 年 9 月,希森美康收购 JEOL 的临床化学业务,将产品组合从血液学检测拓展至生化检测领域。

优势:希森美康在血液学领域形成了事实上的寡头格局,全球份额超过 50%,并凭借专有的流式细胞术与封闭试剂生态体系构筑护城河。公司的XN 系列分析仪具备业界领先的吞吐量与精密度,数字形态学(DI-60)与自动阅片系统进一步延伸了工作流自动化能力。希森美康2024/25 财年实现营业利润 876 亿日元,但受中国需求走弱影响,2025/26 财年营业利润下降 40.8% 至 518 亿日元。收购 JEOL 的临床化学业务(于 2025 年 9 月完成)将检测菜单拓展至高速增长的生化检测细分市场。国际销售额持续占总收入的 86% 以上,实现了地域多元化。
劣势:希森美康高度集中于单一诊断学科——血液学,使其暴露于品类特定的需求周期,并面临来自雅培 Alinity h 系列与贝克曼库尔特 DxH 平台日益激烈的竞争。公司2025/26 财年净销售额下滑 1.7% 至 5000 亿日元,净利润下降 33.9% 至 355 亿日元,反映出中国及新兴市场需求疲软。随着集中采购改革压缩仪器装机率,希森美康面临中国招标市场的价格压力。

成立

1968

员工

10,861

设施

神户、加古川(日本)制造中心及海外工厂

覆盖

全球:190多个国家,67家海外子公司

总部

Kobe, Hyogo Prefecture, Japan

市值

$71亿

市场

TYO: 6869
生物制药机械设备品牌机械设备工厂

联影医疗是中国领先的高端医学影像企业,成立于2011 年,总部位于上海。公司成立之初即肩负打破 “GPS” 三巨头(GE 医疗、飞利浦、西门子医疗)在高端影像领域全球垄断的明确使命,并已实现超导磁体、梯度线圈与高端 PET/CT 系统的全面自主研发可控。2025 财年,联影医疗实现营收 138 亿元,同比增长 33.98%,归属于股东的净利润为18.7 亿元,同比增长 48.14%。公司拥有8,173 名员工,其中研发人员占比较高,2025 年研发投入 26.2 亿元(约占营收的 19%)——位居医疗器械行业研发强度最高之列。联影医疗的产品销往100 多个国家和地区,海外收入达34.3 亿元,同比增长51.39%。

优势:联影医疗打造了中国唯一完整的高端影像产品组合,覆盖 MRI、CT、PET/CT、PET/MR、X 射线及放射治疗(RT)系统。其与加州大学戴维斯分校联合研发的uEXPLORER 全身 PET/CT作为全球首台全身扫描仪赢得了国际认可。公司约 19% 的研发投入强度高于多数西方同行,推动超导磁体与探测器技术快速迭代。海外收入增长超过 51%,表明中国影像技术在全球的接受度加速提升,尤其是在欧洲、中东与东南亚。
劣势:联影医疗的整体营收规模仍远低于全球老牌厂商——138 亿元对 GE 医疗的 206 亿美元——使其研发预算的绝对规模受限。公司面临国内反腐行动与带量采购(VBP)改革带来的不利因素,公立医院采购承压。作为相对较新的进入者,联影医疗在成熟西方市场的装机基础与品牌信任度仍然有限,需要持续投入才能取代根深蒂固的竞争对手。

成立

2011

员工

8,173

设施

中国上海和武汉制造中心

覆盖

全球:100多个国家和地区

总部

Shanghai, China

市值

$130亿

生物制药机械设备品牌机械设备工厂

常见问题

05
为什么医学检验品牌的排名依据是准入资质与装机基数,而不是营收?

营收衡量的是一家公司去年卖出了多少;在医学检验领域,它几乎无法说明医院明年是否还能继续向该公司采购。

原因在于监管。未经准入的仪器根本无法销售,而每增加一项检测项目、一种影像模态或一项软件功能,都需要各自取得准入许可。西门子医疗、罗氏诊断与雅培各自在美国 FDA 的 510(k) 与 De Novo 通道、欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)以及中国 NMPA 体系下持有数以千计的独立注册——这是一项历经数十年积累的资产,再多的资本也无法将其压缩进一个产品周期。因此,一份获批的检测菜单更接近一项许可,而非一件产品。

VerityRank 临床准入与装机基数指数从五个加权维度评分:
• 监管准入深度(30%)——在影像、免疫诊断、临床化学、分子检测、血液学与内窥镜领域,FDA、CE-IVDR 与 NMPA 注册的广度与时效性。
• 装机基数锁定效应(25%)——实际投入临床使用的仪器,以及实验室更换它们的成本。
• 诊断菜单广度(20%)——品牌覆盖主要检验学科的跨度。
• 临床证据与指南地位(15%)——同行评审验证、专业学会指南收录与伴随诊断项目。
• 全球服务与报销覆盖(10%)——提供直接安装、应用支持与报销的国家。

每个品牌获得一个品牌综合评分(0-100),与同业对标归一化,并每年依据经审计的申报文件与监管注册库更新。质量与环境管理认证——医疗器械质量管理体系的 ISO 13485、风险管理的 ISO 14971、医学实验室能力的 ISO 15189、电气安全的 IEC 60601,以及欧洲市场准入的 MDR 2017/745 / IVDR 2017/746——被视为基础准入条件,而非差异化因素,因为没有一家严肃的制造商能在缺少这些认证的情况下投标。

免责声明:本排名由第三方权威来源汇编,包括经审计的年度报告、监管注册库与行业研究。VerityRank 保持独立,不因任何公司的纳入、排除或排名位次收取报酬。各公司财年截止日期不同,且在部门未经单独审计的情况下,采用母公司集团披露的分部数字并予以标注。

诊断业务体系与仪器组装业务的分野在哪里?

检验方法很简单:把仪器外壳剥离,看还剩下什么。一个业务体系留下的是试剂、软件、服务合同、受过培训的操作者群体与临床证据;而一家组装业务留下的,只是一份物料清单。

封闭的耗材生态是最清晰的标志。罗氏诊断将其 cobas 平台与专有试剂配套,2025 年部门销售额为 138 亿瑞士法郎,其中仅病理业务就增长 14%,达 17 亿瑞士法郎。希森美康以同样的模式占据全球血细胞分析市场逾 50% 的份额,因此它可以在一年之内损失 40.8% 的营业利润,却仍在 5000 亿日元的销售额上创造出 518 亿日元的利润。

对核心硬件的垂直掌控是第二个标志。西门子医疗自建超导磁体、探测器芯片与影像软件;奥林巴斯自行研磨镜片并设计自有 CMOS 传感器,这正是它守住全球胃肠内窥镜市场约 70% 份额的方式;联影宣称实现超导磁体、梯度放大器与 PET 晶体的完全自主研发。GE 医疗约三分之二的全球 CT 产出来自其北京工厂,超过 40% 的超声系统产自无锡——垂直规模以地理形态呈现。

服务密度是第三个。核心实验室或内窥镜中心无法容忍一台停机一周的扫描仪。罗氏与希森美康均在 150 多个国家运营直属服务组织,而希森美康有 88.3% 的销售额来自日本以外——这部分收入之所以存在,前提正是服务网络的存在。雅培基于同样的逻辑运营着 100 多个生产与研发设施。

反过来说,一家采购子组件、贴牌销售仪器、自身没有试剂化学能力的公司,只能靠价格和交期竞争。在低复杂度细分市场,这是一种站得住脚的位置,但它无法在按七年仪器生命周期衡量总拥有成本的医院招标中胜出。

为什么获批的检测菜单比仪器本身更难复制?

竞争对手用十八个月就能逆向工程一台扫描仪,而要复制一份经过验证、可报销的检测菜单需要十年——这正是医学检验领域真正的壁垒在于菜单而非硬件的原因。

实验室可以开具的每一项检测都必须单独获得准入或批准,并各自具备分析验证、参考区间、干扰研究,以及——至关重要的——临床效用证据。罗氏诊断仅 2025 年一年就推出了两个仪器平台、六项数字化解决方案和 53 项新检测,而且是在已有数百项检测的菜单之上。雅培诊断业务板块 2025 年实现 89.37 亿美元销售额,覆盖核心实验室、分子、床旁与快速诊断,其中核心实验室第四季度实现 3.6% 的有机增长,尽管该板块面临新冠基数退潮。

三重叠加效应使检测菜单具备自我强化能力。第一,医院实验室为避免并行运行多套质控体系与重复培训,会统一到单一供应商,因此每增加一项检测,锁定都会加深。第二,一项检测一旦进入临床指南,更换供应商就意味着要依据该指南重新验证,而实验室在没有临床理由时不愿这么做。第三,伴随诊断把检测与特定药物项目绑定:罗氏将其检测与制药伙伴配对,使检测与治疗在商业上相互关联。

分子与病理领域的菜单壁垒最高。罗氏病理业务 2025 年增长 14%,达 17 亿瑞士法郎,这得益于以 10.5 亿美元收购 PathAI 以及以 5.95 亿美元收购 SAGA Diagnostics 布局分子残留病灶监测——这些收购买的是数字病理算法与超灵敏监测检测,而非产能。希森美康则从相反方向做出同样的盘算,于 2025 年 9 月收购 JEOL 的临床化学业务,为其血液学业务体系接上第二个学科。

对医院而言,实务上的教训是:仪器规格是采购决策中最不持久的组成部分。检测菜单、试剂供应链、质控软件与服务合同,才决定实验室五年后实际能够出具什么报告。

采购改革如何让中国从增长引擎变成利润率难题?

二十年来,中国是每一场医学检验业绩电话会上的增长故事。到 2025 年,它却成为几乎所有主要品牌利润下滑快于营收下滑的原因。

带量采购(VBP)把集中、以价格竞争为核心的招标机制应用于此前在封闭系统模式下享有高毛利的试剂与耗材。DRG/DIP 支付改革进一步放大这一效应:按每个诊断向医院支付固定金额,使每一项检测都变成成本项而非收入项。国产优先规则继而把公立医院招标引向本土制造商。结果是,市场仍在持续采购仪器,却为其配套试剂支付明显更低的费用。

损害在数字中清晰可见。血液学业务高度暴露于中国医院招标的希森美康,营业利润下降 40.8%,至 518 亿日元,而营收仅下降 1.7%,至 5000 亿日元;中国占其销售额的 895 亿日元,即 17.9%。罗氏披露其诊断部门按固定汇率增长 2%,但按瑞士法郎计下降 3%,并明确提到中国医疗定价改革对其免疫诊断业务的影响。奥林巴斯表示,中国第四季度销量受到竞争加剧以及扶持国产产品政策的拖累。GE 医疗、飞利浦与雅培也都提示了类似的中国招标压力。

中国本土龙头感受最深,因为它们身处改革之中。中国最大的医疗器械制造商迈瑞报告营收 332.8 亿元,下降 9.38%,净利润下降 30.28%,其中国内营收下降 22.97%,海外营收则增长 7.40% 至 176.5 亿元——占总销售额的 53.03%,也是国际营收首次超过中国。联影则走向相反方向,总营收增长 33.98%,至 138.0 亿元,海外营收增长 51.39%,至 34.3 亿元,因为国内设备更新补贴抵消了招标延迟的影响。

整个行业的战略应对如今高度一致:跨国公司把制造本土化,在中国,为中国;而中国领军企业则向欧洲、中东、东南亚和拉丁美洲出口。这一运动的两半都在压缩利润率——一半靠重复布局供应链,另一半靠在不熟悉的售后服务区域打价格战。

诊断领域的人工智能是真正的护城河,还是一份功能清单?

人工智能在医学检验中的应用是真实的,但它还不是护城河。它目前是一项保护既有业务体系的功能,而不是一个独立的业务体系——这一区别对这些公司如何被估值影响极大。

人工智能已能真正发挥价值的地方,是阅片环节。奥林巴斯将 ENDO-AID 定位为辅助病灶检出系统,在实时结肠镜检查中提示疑似早期结直肠病变——其价值恰恰在于它绑定 EVIS 影像平台,从而强化而非冲击其内窥镜业务体系。西门子医疗把人工智能推进到扫描采集与重建环节,并通过与克利夫兰医学中心为期十年的战略技术联盟,围绕人工智能赋能的精准影像与数字孪生应用深化临床合作。罗氏在病理领域采取了同样的路径,以 10.5 亿美元收购 PathAI,将图像分析嵌入其组织诊断业务。

然而,其经济逻辑最终仍指向耗材。在诊断领域,人工智能本身无法规模化地创造收入;它提升的是既有仪器、试剂与服务合同的使用率。飞利浦同时体现了机会与陷阱:它在人工智能影像上投入巨大,2025 年报告集团销售额 178 亿欧元,调整后 EBITA 利润率为 12.3%,但其诊断与治疗业务全年实现 0% 的可比增长,因为软件差异化无法超越医院的资本预算周期或中国的采购政策。

监管现实进一步限制了护城河的深度。一项人工智能诊断功能需要单独取得准入——美国的 FDA 器械软件通道、欧洲 MDR 2017/745 下的 CE 标志、以及中国的 NMPA 批准——而且一旦获批,算法性能必须在当地患者人群而非仅训练队列中得到验证。这对小型供应商是真实的壁垒,但现有企业跨越它的难度远低于新进入者。

一个诚实的判断。对于已经拥有装机基数的品牌,人工智能只是小幅提高了转换成本,而它正在成为高端影像与内窥镜平台的入场门槛。它尚未做到的,是创造出独立于仪器、试剂和服务收入之外的定价权——而医学检验品牌依靠这些收入变现已有数十年。投资者与医院采购团队应将人工智能能力视为现代平台的必要功能,而不是单独支付溢价的理由。